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2025-12
如何選擇沉降菌和浮游菌采樣方法
如何選擇沉降菌和浮游菌采樣方法 一、法規(guī)要求 GMP對(duì)于制藥行業(yè)內(nèi)測(cè)試方法需要參照ISO的測(cè)試方法,而ISO 14698-1微生物污染控制法規(guī)提到微生物監(jiān)測(cè)需要評(píng)估收集效率(Collection efficiency ),高的收集效率的采樣方法和采樣設(shè)備可以得到更有代表性的數(shù)據(jù)。對(duì)于生物負(fù)載環(huán)境低的環(huán)境,如A、B級(jí)環(huán)境,應(yīng)當(dāng)更多的采用主動(dòng)采樣的浮游菌采樣,而不是被動(dòng)采樣的沉降菌方法
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2025-12
潔凈管控必看!塵埃粒子計(jì)數(shù)器才是隱形質(zhì)量官
潔凈管控必看!塵埃粒子計(jì)數(shù)器才是隱形質(zhì)量官 做半導(dǎo)體、制藥、醫(yī)美工作室的寶子們集合!是不是總被“潔凈度”搞到頭大?地面擦到反光、酒精噴到窒息,結(jié)果驗(yàn)收時(shí)還是不合格…?? 今天揭秘一個(gè)行業(yè)內(nèi)幕:真正的潔凈達(dá)標(biāo),靠的不是肉眼看,而是這臺(tái)“隱形考官”——塵埃粒子計(jì)數(shù)器 靈魂拷問(wèn):憑“肉眼干凈”,真能過(guò)潔凈驗(yàn)收? 這臺(tái)儀器到底牛在哪
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2025-12
微粒檢測(cè)儀正確使用指南
微粒檢測(cè)儀正確使用指南 在醫(yī)藥無(wú)菌車間的灌裝線上、電子芯片的封裝車間里、航空燃油的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中,隱藏著一群肉眼不可見(jiàn)的“隱形殺手”——直徑僅0.1-10μm的微小顆粒。它們可能導(dǎo)致藥品變質(zhì)、芯片報(bào)廢、航空設(shè)備故障,甚至威脅人體健康。而能讓這些“隱形殺手”無(wú)所遁形的,正是微粒檢測(cè)儀這一“精準(zhǔn)捕手”!今天就帶大家揭開(kāi)它的神秘面紗,看看它如何守護(hù)各行各業(yè)的質(zhì)量安全。別以為微粒“小就無(wú)
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